Thành phần

Thành phần của một viên nén BREXIN gồm có:

Hoạt chất chính: Piroxicam-beta-cyclodextrin 191.2mg, tương đương Piroxicam 20mg.

Tá dược: Lactose monohydrate, crospovidone, sodium starch glycolate, colloidal hydrated silica, pregelatinized starch, magnesium stearate.

Chỉ định

Trước khi kê đơn BREXIN, bác sỹ sẽ đánh giá giữa lợi ích của việc dùng thuốc này cho bệnh nhân với nguy cơ phát triển các tác dụng phụ. Bác sỹ có thể cần kiểm tra và cho họ biết những khoảng thời gian họ cần được kiểm tra do phải dùng BREXIN.

BREXIN là thuốc chống viêm giảm đau, dùng làm thuyên giảm một số triệu chứng do viêm xương – khớp (bệnh hư khớp: bệnh thoái hóa khớp), viêm khớp dạng thấp và viêm cột sống dính khớp (thấp khớp ở cột sống), như sưng, cứng, đỏ và đau khớp. BREXIN không chữa được viêm khớp và chỉ giúp đỡ bệnh nhân chừng nào họ còn đang dùng thuốc.

Bác sỹ chỉ kê BREXIN cho bệnh nhân khi không thuyên giảm đầy đủ những triệu chứng với những thuốc chống viêm không steroid khác (NSAIDs).

Liều dùng

Luôn dùng Piroxicam chính xác theo lời dặn dò của bác sỹ. Bạn cần xin ý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ nếu thấy không chắc chắn. Bác sỹ sẽ kiểm tra thường xuyên, để xem bạn đã dùng liều tối ưu Piroxicam chưa.

Bác sỹ sẽ điều chỉnh cách dùng thuốc làm sao dùng liều thấp nhất mà kiểm soát triệu chứng được tốt nhất. Bạn không được thay đổi liều dùng trong bất kỳ trường hợp nào nếu không có ý kiến của bác sỹ.

Người lớn và người cao tuổi:

Liều tối đa mỗi ngày là 20mg Piroxicam, dùng một lần duy nhất trong ngày.

Với người trên 70 tuổi, thì bác sỹ có thể cho dùng liều hằng ngày thấp hơn và rút ngắn liệu trình điều trị.

Bác sỹ có thể kê đơn Piroxicam cùng một thuốc khác để bảo vệ dạ dày – ruột, tránh các tác dụng phụ có thể có.

Không được tăng liều dùng.

Nếu cảm thấy thuốc này không có hiệu quả lắm, cần luôn luôn hỏi ý kiến bác sỹ.

Nếu bạn quên không dùng Piroxicam:

Cần dùng càng sớm càng tốt khi bạn nhớ lại, nhưng nếu gần lần dùng thuốc tiếp theo, thì không được dùng liều thuốc mà bạn đã quên. Bạn cứ dùng liều tiếp theo vào đúng giờ quy định. Không bao giờ được dùng gấp đôi liều.

Chống chỉ định

KHÔNG ĐƯỢC DÙNG BREXIN khi gặp các trường hợp sau:

– Bị dị ứng (quá mẫn cảm) với Piroxicam hoặc với các thành phần của BREXIN.

– Trước đã có loét dạ dày hoặc ruột, chảy máu hoặc thủng ống tiêu hóa.

– Hiện đang bị loét, chảy máu hoặc thủng dạ dày hoặc ruột.

– Đang có hoặc đã có tiền sử rối loạn tiêu hóa (viêm dạ dày hoặc ruột) dẫn tới rối loạn chảy máu như viêm loét đại tràng, bệnh Crohn’s, ung thư ống tiêu hóa, viêm túi thừa (viêm hoặc nhiễm khuẩn túi trong đại tràng).

– Khi đang dùng NSAID khác, bao gồm thuốc ức chế chọn lọc COX-2 và acid acetylsalicylic (là chất có trong thành phần nhiều chế phẩm dùng giảm đau và hạ sốt). Cần nhớ là nhiều NSAID có thể mua được mà không cần đơn kê.

– Khi đang dùng thuốc chống đông, như Warfarin để ngăn ngừa cục máu đông.

– Khi trước đó bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Piroxicam, với các NSAID khác và các thuốc khác, đặc biệt là các phản ứng nghiêm trọng ngoài da (không tính đến độ nghiêm trọng) như ban đỏ đa dạng, viêm da tróc vảy (đỏ mạnh ở da và da bị lột từng mảng), các phản ứng mụn-bọng nước (hội chứng Stevens-Johnson), là trường hợp da phồng, có máu, bị sói mòn hoặc có vỏ cứng, và hoại tử biểu bì nhiễm độc, là bệnh bị giộp và bị lột ở phần trên cùng của da.

– Khi đã có triệu chứng hen, viêm mũi, polyp mũi, phù mạch và phát ban trong khi dùng acid acetylsalicylic hoặc các NSAID khác.

– Khi đang mang thai hoặc nghi có thai.

– Khi đang thời kỳ cho con bú.

– Dưới 18 tuổi.

– Khi có bệnh gan nặng.

– Khi có bệnh thận nghiêm trọng.

– Khi có bệnh tim vừa hoặc nghiêm trọng.

– Khi bị tăng huyết áp nghiêm trọng.

– Khi có rối loạn huyết học nghiêm trọng.

– Khi có tạng chảy máu (dễ dẫn tới chảy máu luôn).

Nếu gặp các trường hợp đã nêu ở trên, không được dùng BREXIN. Báo cáo ngay lập tức với bác sỹ.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Cần thận trọng đặc biệt với BREXIN và luôn báo cáo bác sỹ trước khi dùng BREXIN: giống như với mọi thuốc chống viêm không steroid (NSAID), BREXIN có thể gây các phản ứng nghiêm trọng ở dạ dày và ruột, như đau, chảy máu và loét.

Cần ngưng dùng Piroxicam ngay lập tức và gặp bác sỹ nếu có đau dạ dày hoặc bất kỳ dấu hiệu nào về chảy máu ở dạ dày hoặc ruột, như phân đen hoặc chảy máu khi đại tiện hoặc nôn ra máu.

Cần ngừng dùng BREXIN ngay lập tức và gặp bác sỹ nếu có phản ứng dị ứng, như phát ban da, phù mặt, thở khò khè hoặc khó thở.

Nếu người bệnh trên 70 tuổi, bác sỹ có thể rút ngắn đến mức tối thiểu liệu trình điều trị và phải gặp gỡ họ thường xuyên trong thời gian họ dùng BREXIN.

Nếu người bệnh trên 70 tuổi hoặc khi đang dùng các thuốc khác như corticoid hoặc một số thuốc chống trầm cảm gọi là thuốc ức chế sự tái thu hồi chọn lọc serotonin (SSRI), hoặc acid acetylsalicylic để ngăn ngừa cục máu đông, thì bác sỹ có thể kê thêm cho họ một thuốc dùng cùng BREXIN để bảo vệ dạ dày và ruột.

Không nên dùng thuốc này cho người bệnh trên 80 tuổi.

Nếu bạn đang hoặc đã có vấn đề gì về sử dụng thuốc hoặc có dị ứng hoặc nếu chưa chắc chắn có phải dùng BREXIN hay không, hãy xin ý kiến bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Phải chắc chắn là bạn đã thông tin cho bác sỹ tất cả các thuốc bạn đang dùng, kể cả thuốc bạn mua không có đơn kê.

Nguy cơ huyết khối tim mạch:

Các thuốc NSAIDs, không phải Aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sỹ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.

Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng Brexin ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Nếu bạn có vấn đề về tim, hoặc đã có đột quỵ hoặc cảm thấy có nguy cơ về các vấn đề đó (ví dụ đã có tăng huyết áp, tiểu đường hoặc hàm lượng cholesterol cao hoặc nghiện thuốc lá), thì cần xin ý kiến của bác sỹ hoặc dược sỹ.

Cũng như các NSAID khác, BREXIN cũng làm giảm kết tập tiểu cầu và kéo dài thời gian đông máu; điều này cần tính đến khi làm test huyết học và đòi hỏi cảnh giác khi dùng BREXIN cùng với các thuốc ức chế kết tập tiểu cầu.

Cảnh báo và thận trọng

Cần thận trọng nếu có tiền sử tăng huyết áp và/hoặc bệnh tim, vì đã gặp ứ nước và phù khi dùng các NSAID.

Đặc biệt cần thận trọng nếu có bệnh tim mạch, cao huyết áp, suy giảm chức năng gan hoặc thận, tưới máu kém ở thận, đang có hoặc đã có hư hại về huyết học, và khi bạn dùng thuốc lợi niệu.

Nếu bị hen do tương tác thuốc với chuyển hóa acid arachidonic, thì có thể gặp cơn co thắt phế quản và cuối cùng là choáng và các phản ứng dị ứng khác.

Vì có gặp một số thay đổi về mắt trong thời gian dùng NSAID, nên cần định kỳ kiểm tra nhãn khoa trong thời gian điều trị lâu dài.

Cũng như với các thuốc khác có tác dụng tương tự, một số bệnh nhân có tăng ure-nitrogen-máu (BUN viết tắt của blood urea nitrogen) nhưng không vượt quá nồng độ nào đó khi dùng thuốc kéo dài; nếu ngừng thuốc thì các giá trị BUN lại trở lại mức cơ bản.

Nếu bạn bị tiểu đường, cần kiểm tra máu thường xuyên.

Rất hiếm gặp các phản ứng dị ứng nghiêm trọng khi dùng NSAID (đặc biệt các phản ứng nghiêm trọng ngoài da), (xem mục “tác dụng không mong muốn”).

Trong trường hợp đặt kế hoạch có thai, nếu bạn có vấn đề về khả năng sinh sản hoặc khi đang làm test thai nghén, bạn cần thảo luận với bác sỹ về cách dùng BREXIN

Tác dụng phụ

Cũng như tất cả các thuốc, BREXIN cũng có thể gây tác dụng không mong muốn, mặc dù không phải ai cũng gặp.

BREXIN dung nạp tốt hơn nguyên Piroxicam tại ống tiêu hóa; trên thực tế, làm sao giảm thời gian tiếp xúc của hoạt chất với đường tiêu hóa thì sẽ làm giảm nguy cơ kích ứng do tiếp xúc trực tiếp.

Bạn cần ngừng dùng BREXIN ngay lập tức và gặp bác sỹ, nếu gặp các tình huống sau đây:

– Nếu gặp rộp da, đỏ da, phát ban, loét ở nơi nào đó trong cơ thể (ví dụ ở da, miệng, mắt, môi hoặc lưỡi), hoặc bất kỳ dấu hiệu nào khác về phản ứng dị ứng, như phát ban da, sưng mặt môi lưõi, có thể gây khó thở hoặc thở khò khè.

– Nếu da hoặc lòng trắng của mắt bị nhuộm vàng (vàng da).

– Nếu có dấu hiệu chảy máu dạ dày hoặc một, như phân đen hoặc có máu, hoặc nôn ra máu.

Các tác dụng không mong muốn liên quan đến sử dụng BREXIN sẽ được nêu dưới đây:

Hay gặp nhất:

– Loét ống tiêu hóa, chảy máu tiêu hóa.

– Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy hơi, táo bón, acid dạ dày, đau bụng, viêm loét miệng, bệnh viêm một (viêm đại tràng và bệnh Crohn).

– Sưng mắt cá chân, chân, bàn chân (tích nước).

– Tăng huyết áp.

– Bệnh tim (khó thở và mệt mỏi).

Ít gặp hơn:

– Cơn đau tim (“nhồi máu cơ tim”).

– Đột quỵ.

– Chán ăn.

– Mệt mỏi.

– Thiếu máu.

– Da giộp, đỏ và phát ban, loét ở bất kỳ vùng nào của cơ thể (ví dụ da, miệng, mắt, môi, lưỡi), hoặc bất kỳ dấu hiệu nào khác về phản ứng dị ứng, như phát ban da, sưng mặt môi lưỡi, thở khò khè.

– Da mặt hoặc mắt nhuộm màu vàng (vàng da).

– Tăng các thông số bình thường về chức năng gan.

– Viêm tụy tạng.

– Bệnh thận cấp tính, máu ở nước tiểu, khó đái.

– Tăng nitrogen không protein trong máu (tăng nitrogen – máu).

– Sưng mắt cá chân, chân, bàn chân (tích lũy nước)

– Tăng huyết áp.

– Chảy máu mũi.

– Nhức đầu.

– Buồn ngủ.

– Điếc hoặc ù tai.

– Chóng mặt.

– Rối loạn thị giác.

– Khó ở.

– Hư hại máu và bạch huyết.

– Viêm dạ dày.

Hiếm gặp:

– Thâm tím trong người.

– Hư hại các thông số glucose-máu (hạ và tăng glucose – máu).

– Đổ mồ hôi.

– Thay đổi thể trạng.

– Mất ngủ.

– Trầm cảm.

– Sưng, giộp hoặc phát ban da.

– Da nhạy cảm với ánh sáng.

– Khô miệng.

– Trạng thái kích thích.

– Hư hại chức năng bàng quang.

– Choáng.

– Rụng tóc.

– Hư hại mọc móng tay móng chân.

– Viêm gan gây tử vong.

Rất hiếm gặp:

– Các phản ứng ở da có thể gây tử vong (Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc) đã được báo cáo.

Hãy thông báo cho bác sỹ hoặc dược sỹ về mọi tác dụng không mong muốn của thuốc đã nêu hoặc bất kỳ tác dụng phụ nào của thuốc mà chưa nêu ở đây.

Tương tác với các thuốc khác

Hãy báo cáo với bác sỹ khi bạn đang dùng hoặc vừa mới dùng tuần trước các loại thuốc có thể tương tác với nhau.

Bác sỹ có thể hạn chế cách dùng Piroxicam hoặc các thuốc khác, hoặc có thể cần thay đổi thuốc.

Đặc biệt quan trọng, cần lưu ý các trường hợp sau đây:

– Khi đang dùng Aspirin hoặc thuốc chống viêm không steroid khác để giảm đau.

– Khi đang dùng các corticoid, là những thuốc điều trị những trường hợp khác nhau, như dị ứng và mất cân bằng hormon;

– Khi đang dùng thuốc chống đông máu, như Warfarin để ngăn ngừa cục máu đông;

– Khi đang dùng một số thuốc chống trầm cảm, gọi là thuốc ức chế tái thu hồi serotonin có chọn lọc (SSRI);

– Khi đang dùng một số thuốc, như acid acetylsalicylic để dự phòng kết tập tiểu cầu;

– Khi đang dùng thuốc lợi niệu, thuốc ức chế enzym chuyển dạng angiotensin (ACEI) và thuốc đối kháng angiotensin II, dùng trong tăng huyết áp hoặc các bệnh tim;

– Khi đang dùng Lithium để điều trị trầm cảm;

– Khi đang dùng thuốc quinolon kháng khuẩn, dùng trong nhiễm khuẩn;

– Khi đang dùng phương tiện ngừa thai trong tử cung.

Khi gặp bất kỳ trường hợp nào kể trên, thông báo cho bác sỹ ngay lập tức.

Dùng BREXIN với thức ăn và đồ uống

Không được uống rượu trong suốt thời kỳ điều trị với BREXIN.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.

Để thuốc BREXIN ngoài tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.

Lái xe

Khi gặp choáng váng hoặc mệt mỏi bất thường, cần đặc biệt cẩn thận khi lái xe hoặc vận hành máy móc

Thai kỳ

Luôn luôn hỏi ý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ trước khi dùng bất kỳ thuốc nào.

– Nếu bạn mang thai hoặc nghi có thai, cần báo cáo bác sỹ, vì BREXIN không được chỉ định cho bạn. Nếu bạn đặt kế hoạch có thai, nếu bạn có vấn đề về khả năng sinh sản hoặc khi bạn đang làm test về sinh sản, thì vẫn cần thông báo cho bác sỹ, vì BREXIN không được chỉ định cho bạn.

– Không dùng BREXIN nếu bạn đang trong thời kỳ cho con bú. Xin hỏi bác sỹ, sẽ có thể bạn phải ngừng cho con bú để dùng sữa ngoài.

Đóng gói

BREXIN viên nén: hình lục giác, màu vàng nhạt có 1 rãnh khía ở giữa.

Hộp 2 vỉ x 10 viên.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên hộp và vỉ thuốc.

Không nên vứt bỏ thuốc vào nước hoặc rác thải gia dụng. Hãy hỏi ý kiến dược sỹ cách loại bỏ thuốc không sử dụng. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.