Mô tả
Thành phần
100g Voltaren Emulgel chứa:
– Hoạt chất: Diclofenac diethylamine 1.16g (tương ứng với diclofenac natri 1g).
– Tá dược: Carbomer, ether macrogol cetostearyl, cocoyl caprylocaprate, diethylamine, alcd isopropyl, paraffin lỏng, dầu khoáng, kem thơm 45, propylene glycol, nước tinh khiết.
Công dụng (Chỉ định)
Để điều trị bên ngoài về đau, viêm và sưng trong các trường hợp:
– Tổn thương gân, dây chằng, cơ và khớp, ví dụ bong gân, vết bầm tím, căng cơ quá mức và đau lưng sau khi chơi thể thao hoặc bị tai nạn.
– Các dạng bệnh thấp khu trú ở mô mềm như viêm gân (đau khuỷu tay ở người chơi tennis), hội chứng vai – bàn tay, viêm bao hoạt dịch, bệnh viêm quanh khớp.
– Điều trị triệu chứng viêm xương khớp ở các khớp nhỏ và trung bình nằm gần với da như khớp ngón tay hoặc khớp gối.
Liều dùng
Người lớn và trẻ em từ 12 tuồi trở lên
Tùy thuộc vào kích thước của vùng đau cần điều trị, bôi 2 – 4g Voltaren Emulgel (lượng cỡ bằng quả anh đào đến quả hạch, đủ để điều trị cho một vùng khoảng 400 – 800 cm2), 3 – 4 lần/ngày vào vùng bệnh và xoa nhẹ nhàng.
Thời gian điều trị tùy thuộc vào chỉ định và sự thành công của điều trị.
Nên đánh giá lại việc điều trị sau 2 tuần nếu các triệu chúng không cải thiện. Không nên dùng Voltaren Emulgel lâu hơn 14 ngày.
Sau khi bôi thuốc, cần rửa tay đúng cách (ngoại trừ khi điều trị viêm khớp ngón tay).
Voltaren Emulgel cũng có thể được dùng như điều trị hỗ trợ với các dạng bào chế khác của Voltaren.
Trẻ em dưới 12 tuổi
Việc sử dụng và độ an toàn của Voltaren Emulgel ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được thử nghiệm có hệ thống, không khuyến cáo sử dụng Voltaren Emulgel.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Quá mẫn cảm với diclofenac hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc (như isopropanol hoặc propylene glycol).
Chống chỉ định dùng Voltaren Emulgel trên những bệnh nhân có thể bị hen, nổi mề đay hoặc viêm mũi cấp do acid acetylsalicylic và các thuốc kháng viêm không steroid khác như Ibuprofen.
Chống chỉ định dùng Voltaren Emulgel trong 3 tháng cuối của thai kỳ (xem phần PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ).
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sỹ.
Chỉ nên bôi Voltaren Emulgel vào các bề mặt da nguyên vẹn, da không bị rách hoặc vết thương hở. Không được để thuốc tiếp xúc với mắt và niêm mạc.
Propylene glycol có trong Voltaren Emulgel có thể gây rát da cục bộ nhẹ trên một số bệnh nhân.
Không nên dùng Voltaren Emulgel với băng ép kín.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Tần suất: “Rất thường gặp” (>1/10), “thường gặp” (>1/100, < 1/10), “thỉnh thoảng” (>1/1000, < 1/100), “hiếm gặp” (>1/10000, < 1/1000), “rất hiếm gặp” ( < 1/10000).
Rối loạn hệ miễn dịch: Rất hiếm gặp: phản ứng quá mẫn (bao gổm nổi mề đay), phù Quincke.
Cơ quan hô hấp: Rất hiếm gặp: hen.
Rối loạn da và mô dưới da: Thường gặp: nổi ban da, eczema, đỏ, viêm da (kể cả viêm da tiếp xúc), ngứa. Hiếm gặp: viêm da bóng nước. Rất hiếm gặp: nhạy cảm ánh sáng, ban có mụn mủ.
Khả năng xảy ra các tác dụng phụ toàn thân thấp khi bôi diclofenac tại chỗ, so với tần suất tác dụng phụ khi điều trị bằng diclofenac dạng uống.
Nếu sử dụng Voltaren Emulgel trên các vùng lớn hơn và trong thời gian dài, không thể loại trừ hoàn toàn tỷ lệ các tác dụng phụ toàn thân. Trong những trường hợp này, nên tham khảo Tóm tắt đặc tính sản phẩm (SmPC) của các dạng Voltaren dùng đường uống.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
Do sự hấp thu toàn thân thấp khi được bôi tại chỗ, xác suất tương tác rất thấp.
Bảo quản
Không bảo quản trên 30°C. Tránh nhiệt.
Lái xe
Không có.
Thai kỳ
Phụ nữ có thai
Chưa có nghiên cứu có đối chứng ở phụ nữ mang thai. Vì vậy không nên dùng Voltaren Emulgel trong thời kỳ mang thai. Chống chỉ định dùng Voltaren Emulgel trong 3 tháng cuối của thai kỳ do có thể có đóng sớm ống động mạch và có thể có ức chế sự chuyển dạ.
Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bằng chứng về tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với việc mang thai, sự phát triển của phôi/thai, sự sinh đẻ hoặc phát triển sau sinh (xem CÁC DỮ LIỆU TIỀN LÂM SÀNG).
Cho con bú
Chưa rõ diclofenac dùng tại chỗ được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vì vậy không nên dùng Voltaren Emulgel ở phụ nữ cho con bú. Trong trường hợp có chỉ định bắt buộc, không nên bôi Voltaren Emulgel lên ngực, không nên sử dụng thuốc trên các vùng da lớn và không bôi trong thời gian dài.
Đóng gói
Hộp 1 tuýp 100g
Hạn dùng
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Không dùng thuốc quá hạn sử dụng được ghi “EXP” trên bao bì.
